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他们的发言，带着一种深深的无奈和恳切：“目前，在我们国内，对于晚期肺癌后线治疗，几乎是一片空白。紫杉醇、顺铂这些传统的标准化疗方案一旦耐药失败之后，患者就彻底陷入了无药可用的绝境，而且生存质量极差，中位生存期也极短。”

“其实相较于毒副作用极其剧烈的全身化疗，吉非替尼的口服给药方式，耐受性更好，患者的依从性也更高……根据我们手头所掌握的部分病例统计，确实有相当一部分患者，在用药后出现了病灶显著缩小、晚期重症症状明显缓解的客观表现。当然，也有不少人，出现了严重的不良反应，或者完全无效。”

“我们不建议贸然全面下市，但必须规范和收紧，且需要和患者进行充分、透明的沟通，审慎选择适用且经济宽泛的人群。”

等各方的数据和意见都汇报得差不多了，所有人的目光，都不约而同地汇聚到了坐在左侧首座，一直沉默不语的汪敏院士身上。

她推了推鼻梁上那副细框眼镜，作为九州分子肿瘤学基础科研的绝对学科带头人，她的发言，注定将是这场会议的重点：“根据整个各个渠道对吉非替尼作用的持续追踪与基础研究，我们目前可以做出一个初步但证据级别较高的推断：吉非替尼，是一款真实有效的分子靶向药物。只是，它的疗效，极大概率集中体现在那些EGFR基因存在特定敏感突变的患者身上，存在突变，则高度有效；无突变，则基本无效。”

她顿了顿，目光扫过全场，语气加重了几分，继续抛出那个足以颠覆现有认知的重磅数据：“据我们初步认为，亚裔、特别是东亚人群中，非小细胞肺癌患者的EGFR基因突变率，应该比欧美白人群体高数倍。所以我们推测这是在多期临床试验后，会得出截然不同甚至完全相反的结论原因。”

“所以，我们决不能简单地照搬FDA的结论……但也必须正视，当前整个九州能够独立开展Sanger科研级基因测序的机构，不足5家，没有商品化的临床检测试剂盒，在各个基层医院在技术上的现实局限很大……所以，虽然有基因理论的支撑，但严重缺乏能够真正在临床上落地，帮助医生筛选合适用药患者的检测工具。”

说到最后，她的语速不疾不徐：“因此，我们实验室经过慎重讨论，形成如下建议……”

“在当前基因检测技术尚不能大规模普及的过渡阶段，暂时以最易识别的临床特征，来粗略替代基因检测，去模拟和划分出最可能的基因获益人群。我们建议，将女性、无吸烟史、病理类型为肺腺癌、且已经对标准化疗耐药的患者，定为核心获益人群，并在严密监测下，维持其用药资格。对于重度吸烟的男性、鳞癌患者，以及所有尚未接受过任何规范治疗的初治患者，建议停止使用该药物。”

“我认为我们实验室将即刻启动九州人群EGFR突变大数据库的搭建工作，加速积累本土的真实数据。同时将集中力量，全力推进更具临床可行性的EGFR突变快速检测方法的研究，为未来精准诊疗体系在国内的全面落地，提前铺好路……”

话音落下，整个会场，瞬间炸开了锅。

汪敏院士其实在FDA的结论刚刚公布那天当晚，就临时组织过一次小范围的内部会议。

当时，她让各团队去收集和整合相关数据，态度还远没有今天这般坚定和清晰。

怎么短短两周过去，她好像已经有重大研究突破了？

但不管怎么样，这个结论的来源和推导过程，都必须经得起最严苛的追问。

不少长期关注肺癌靶向治疗的临床专家们，纷纷坐不住了，一个接一个地加入了和汪敏院士的激烈讨论。

“EGFR突变……这不是您之前一直强调的，还仅停留在实验室阶段的前沿推论吗？汪教授，是不是您这边，在这个靶向药的基础机制研究上，有了什么突破性的进展？如果这个假设真的成立，那这将是……”

“汪教授，请问您刚才提到的这个‘亚裔人群EGFR突变率可比白人高数倍的核心数据，最初的原始出处是哪里？另外关于女性不习惯与男性吸烟又是如何得出……如果是基于您团队尚未发表的前瞻性研究结论，我认为，这其中的统计学效力和偏倚控制……”

“汪教授，我们药理毒理组在之前试验观察中，明确观察到，这个药在特定剂量下，存在诱发致命性间质性肺炎的严重风险，这方面，您的实验室有没有更进一步的……”

面对这些如同连珠炮般、从各个刁钻角度抛来的问题，汪敏院士的神色始终平静如水，回答起来游刃有余。

这一场会议，其内容的含金量来说堪比一场的学术报告会。

徐云珂全程坐在汪敏院士旁边，没有做任何一次正式发言，也没有在任何议题上明确表态。

但这不妨碍她眼里时不时闪过一丝亮光。

深藏功与名。

毕竟汪敏分享的观点、实验数据中不乏是她“总结”出来的。

周日晚上电话沟通考较的时候，徐云珂还是很理智，并没多说任何越界的话。

但架不住……

她带着宁安安去肿瘤医院后。

记性很好的平纪之她们安慰……自然而然提及了亚裔人群，EGFR突变率，问做这个基因检查收费什么……

这三人是被人骗了，但是不能否认她们记性非常好啊……

好到徐云珂说的话，平纪之都原封不动能背诵下来。

这就导致汪敏在的时候……聊爆了。

作者有话说：

靶向、免疫治疗等相关内容参考部分是B站的科普，部分是《肺癌生物靶向治疗》周彩存、吴一龙。

第147章共识

按照当前世界的发展，医学界目前根本还没有形成任何相关的共识证据。

而徐云珂和她们其实说的话里有三个BUG，内容完全是徐云珂超前认知。

首先第一点，国际上目前没有任何权威共识能够证明，EGFR基因突变是靶向药吉非替尼真正起效的核心机制。

听起来是不是特别离谱？

药用机制还没发现，但是药物已经研究出来了。

但在2005年来看，就是是这样的。

吉非替尼，当年虽然是针对EGFR这个靶点而特意设计研发的。

所以学术界绝大部分人理解的作用机制，就是靶向药抑制EGFR信号通路，从而抑制部分肿瘤细胞株的生长……

但实际上，真正对吉非替尼产生显著应答的肺癌患者，需要携带EGFR19号外显子缺失，或是21号外显子L858R激活突变这种对药物敏感的。

只有发生这类突变后，蛋白空间构象改变，吉非替尼才可以高效阻断癌细胞的存活信号，实现对肿瘤细胞的杀伤。

而对于那些携带普通野生型EGFR的肿瘤，吉非替尼几乎没有任何作用。

可这个机制只是众多理论假说中的一个。

其次，关于药物人群差异的数据那都是绝密阶段。

FDA公布的那份权威实验结果，里面根本没有给出任何有效的亚组分析结论。

英易康内部，大量原始的一手实验报告，更是处于绝对保密的核心资料。

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